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婦用抗抑菌劑備案檢測-第三方檢測機構

發(fā)布時間： 2024-05-17　　點擊次數(shù)： 783次

　　消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市時，產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告”，要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準，并提供具備國家認可資質條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告，獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。中科檢測開展婦用抗抑菌劑備案檢測服務，具備CMA、CNAS資質認證。

　　婦用抗抑菌劑備案檢測項目

　　理化指標：外觀(色度、透明、感官)；有效成分含量測定；穩(wěn)定性試驗；pH值測定

　　微生物指標：細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等

　　抗菌試驗：大腸桿菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗；中和劑鑒定試驗；等等

　　抑菌試驗：大腸桿菌抑菌試驗；白色念珠菌抑菌試驗；等等

　　毒理試驗：陰道粘膜刺激試驗；多次皮膚刺激試驗；破損皮膚刺激試驗；眼刺激試驗；等等

　　婦用抗抑菌劑備案檢測評價內容

　　衛(wèi)生安全評價內容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質，進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。

　　責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

　　婦用抗抑菌劑備案檢測服務優(yōu)勢

　　中科檢測——專業(yè)的咨詢服務

　　中科檢測——全面的測試能力

　　中科檢測——詳盡的技術方案

　　中科檢測——高效的測試服務

　　中科檢測——良好的客戶體驗

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